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1，完全符合新版GSP及附錄法規(guī)要求，每一條每一款完全覆蓋，無任何遺漏。
2，完全符合新版GMP新增驗(yàn)證附錄要求。
3，完全符合中國(guó)CFDA要求，符合GSP實(shí)施細(xì)則要求，符合GSP檢查細(xì)則要求，每一條款均有效覆蓋。
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4，真正為企業(yè)降低風(fēng)險(xiǎn)。
5，驗(yàn)證報(bào)告在北京、河南、河北、吉林省均受到藥監(jiān)局好評(píng)，驗(yàn)證報(bào)告被當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局作為檢查培訓(xùn)教材。
6，我們的每一個(gè)客戶均順利通過GSP、GMP認(rèn)證。
7，標(biāo)準(zhǔn)的冷庫驗(yàn)證全套文件應(yīng)該在200頁以上，驗(yàn)證項(xiàng)目覆蓋法規(guī)的每一個(gè)條款。
8，驗(yàn)證項(xiàng)目必須使用專業(yè)驗(yàn)證設(shè)備、專業(yè)驗(yàn)證軟件，驗(yàn)證軟件系統(tǒng)必須經(jīng)過國(guó)際認(rèn)證。
9，驗(yàn)證軟件必須自帶分析數(shù)據(jù)功能，自帶法規(guī)依據(jù)和測(cè)試項(xiàng)目的合格標(biāo)準(zhǔn)，自動(dòng)根據(jù)數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)驗(yàn)證是否合格，驗(yàn)證數(shù)據(jù)及結(jié)論不能人為更改。
10，我們公司堅(jiān)持真實(shí)做驗(yàn)證，堅(jiān)持用國(guó)際最領(lǐng)先的驗(yàn)證技術(shù)，堅(jiān)持驗(yàn)證文件的持續(xù)改進(jìn)，堅(jiān)持不開分店不搞規(guī)模化經(jīng)營(yíng)，因?yàn)轵?yàn)證與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估只能由足夠經(jīng)驗(yàn)的工程師來做，這樣才能發(fā)現(xiàn)具體問題并解決問題，發(fā)達(dá)國(guó)家如此，中國(guó)也應(yīng)如此。我們堅(jiān)持用真實(shí)的報(bào)告給藥監(jiān)局檢查，堅(jiān)持把實(shí)際操作遇到的問題呈現(xiàn)給藥監(jiān)局，逐漸豐富藥監(jiān)局檢查員的經(jīng)驗(yàn)，堅(jiān)持做完驗(yàn)證給每個(gè)客戶做好培訓(xùn)提高質(zhì)量素質(zhì)。在我們公司堅(jiān)持原則僅半年之后，那些規(guī)模化發(fā)展的驗(yàn)證公司陸續(xù)倒下，大批模板化的驗(yàn)證報(bào)告和典型的假數(shù)據(jù)被藥監(jiān)局否決，甚至點(diǎn)名批評(píng)，而我們公司一直以好評(píng)100%通過驗(yàn)證審查。
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